הארכיון המלא

כל המאמרים

כל הניתוחים, העדכונים ומאמרי העומק על השוק הפרמצבטי האמריקאי — במקום אחד.

פFDA ורגולציה

מה חברות ישראליות צריכות לדעת על ייעוד תרופות יתום ב-FDA ב-2025

ייעוד תרופות יתום (Orphan Drug Designation) הוא אחד הכלים החזקים ביותר לחדירה לשוק האמריקאי — אבל הדרישות השתנו. מה חדש ב-2025 ומה פירושו לחברות שרוצות להיכנס לשוק.

ישראל פיגא·15 באפריל 2025·7 דק׳
פשוק הפרמה

5 טעויות שחברות ישראליות עושות כשמנסות לחדור לשוק הפרמה האמריקאי

שוק הפרמה האמריקאי הוא הגדול בעולם — אבל גם המורכב ביותר. לאחר 15 שנות עבודה עם חברות מישראל ומאירופה, ישראל פיגא זיהה את הדפוסים שחוזרים שוב ושוב.

ישראל פיגא·28 במרץ 2025·9 דק׳
פהפצה ולוגיסטיקה

שרשרת האספקה למחלות נדירות: מדוע היא שונה — ומה זה אומר לחברות

תרופות למחלות נדירות לא עוברות דרך אותה שרשרת אספקה כמו תרופות רגילות. הבנת ההבדלים היא קריטית לכל חברה שנכנסת לשוק הזה.

ישראל פיגא·10 בפברואר 2025·6 דק׳
פFDA ורגולציה

Breakthrough Therapy Designation: מה זה, איך מקבלים, ולמה זה משנה הכול

ייעוד Breakthrough Therapy מה-FDA הוא מסלול מיוחד שיכול לקצר את דרכה של תרופה חדשה לאישור בשנים. מה הקריטריונים, מה ה-process, ומה הסיכונים.

ישראל פיגא·20 בינואר 2025·8 דק׳
פשוק הפרמה

ישראל-ארה"ב: הגשר הפרמצבטי שהולך ומתחזק

ישראל היא אחת ממדינות הסטארטאפ הביו-רפואיות המובילות בעולם. כמה נתונים מפתיעים על היחסים בין תעשיית הפרמה הישראלית לשוק האמריקאי — ולמה הם רלוונטיים לכם.

ישראל פיגא·5 בדצמבר 2024·5 דק׳

התובנות החשובות — ישירות למייל

ניתוחים על FDA, מחלות נדירות והשוק האמריקאי. מאמר אחד נבחר בכל שבוע, בלי ספאם.