פתובנות פרמהמאת ישראל פיגא
הארכיון המלא

כל המאמרים

כל הניתוחים, העדכונים ומאמרי העומק על השוק הפרמצבטי האמריקאי — במקום אחד.

הכלFDA ורגולציהשוק הפרמהמחלות נדירותאסטרטגיה עסקיתהפצה ולוגיסטיקה
אסטרטגיה עסקית

איך לבחור יועץ לכניסת חברת פארמה לשוק האמריקאי

כניסה לשוק התרופות האמריקאי דורשת יועץ עם ניסיון מסחרי, רגולטורי ולוגיסטי כאחד. ישראל פיגא מסביר אילו קריטריונים אמיתיים צריך לבדוק לפני שבוחרים מי ינווט את התהליך.

ישראל פיגא·22 ביוני 2026·7 דק׳
אסטרטגיה עסקית

בניית אסטרטגיית Go-to-Market לתרופה חדשה בשוק האמריקאי

אישור FDA הוא רק שלב אחד. הצלחה מסחרית בשוק האמריקאי נבנית עוד לפני האישור — בתכנון תמחור, כיסוי ביטוחי, ושותפי הפצה. הנה מסגרת העבודה שמובילה השקה מוצלחת.

ישראל פיגא·19 במאי 2026·9 דק׳
הפצה ולוגיסטיקה

GDP ו-GMP: מה חברות תרופות ישראליות חייבות לדעת לפני ייצוא לארה"ב

לפני שספינה אחת יוצאת מנמל אשדוד, על חברת התרופות להוכיח שהיא עומדת בתקני GMP ו-GDP האמריקאיים. הנה מה שבאמת בודקים, ואיפה רוב החברות הישראליות נכשלות.

ישראל פיגא·4 במאי 2026·8 דק׳
אסטרטגיה עסקית

אסטרטגיית כניסה לשוק האמריקאי: רשימת הבדיקה של ישראל פיגא לחברות פארמה

כניסה לשוק התרופות הגדול בעולם דורשת הרבה יותר מאישור FDA. ישראל פיגא מפרק את האסטרטגיה העסקית למרכיביה — מבחירת מודל מסחרי ועד שותפויות הפצה.

ישראל פיגא·2 באוקטובר 2025·8 דק׳
מחלות נדירות

מהמעבדה למיטת המטופל: כך מגיעות תרופות למחלות נדירות לחולים בארה"ב

אישור FDA הוא רק תחילת הדרך. כיצד חברות ביופארמה למחלות נדירות בונות מסלול נגישות אמיתי למטופלים — ולמה ישראל פיגא מדגיש שהפצה ורגולציה צריכות להיתכנן יחד מהיום הראשון.

ישראל פיגא·10 בספטמבר 2025·8 דק׳
מחלות נדירות

תמחור תרופות לאולטרה-נדירות: בין החזר השקעה לנגישות מטופלים

כשתרופה מטפלת ב-200 חולים בעולם, מודל התמחור הרגיל לא רלוונטי. ישראל פיגא מסביר איך חברות בונות אסטרטגיית תמחור שמאזנת בין הצורך הכלכלי לבין נגישות אמיתית למשפחות.

ישראל פיגא·22 באוגוסט 2025·7 דק׳
אסטרטגיה עסקית

מבנה עסקאות שותפות בפארמה: מה כדאי לדעת לפני שחותמים

Licensing, Co-Promotion או Joint Venture — לכל מבנה עסקה יתרונות וסיכונים שונים. ישראל פיגא מסביר כיצד חברות פארמה בוחרות את המבנה הנכון לשותפות עסקית בשוק האמריקאי.

ישראל פיגא·14 ביולי 2025·6 דק׳
FDA ורגולציה

מה חברות ישראליות צריכות לדעת על ייעוד תרופות יתום ב-FDA ב-2025

ייעוד תרופות יתום (Orphan Drug Designation) הוא אחד הכלים החזקים ביותר לחדירה לשוק האמריקאי — אבל הדרישות השתנו. מה חדש ב-2025 ומה פירושו לחברות שרוצות להיכנס לשוק.

ישראל פיגא·15 באפריל 2025·7 דק׳
שוק הפרמה

5 טעויות שחברות ישראליות עושות כשמנסות לחדור לשוק הפרמה האמריקאי

שוק הפרמה האמריקאי הוא הגדול בעולם — אבל גם המורכב ביותר. לאחר 15 שנות עבודה עם חברות מישראל ומאירופה, ישראל פיגא זיהה את הדפוסים שחוזרים שוב ושוב.

ישראל פיגא·28 במרץ 2025·9 דק׳
הפצה ולוגיסטיקה

שרשרת האספקה למחלות נדירות: מדוע היא שונה — ומה זה אומר לחברות

תרופות למחלות נדירות לא עוברות דרך אותה שרשרת אספקה כמו תרופות רגילות. הבנת ההבדלים היא קריטית לכל חברה שנכנסת לשוק הזה.

ישראל פיגא·10 בפברואר 2025·6 דק׳
FDA ורגולציה

Breakthrough Therapy Designation: מה זה, איך מקבלים, ולמה זה משנה הכול

ייעוד Breakthrough Therapy מה-FDA הוא מסלול מיוחד שיכול לקצר את דרכה של תרופה חדשה לאישור בשנים. מה הקריטריונים, מה ה-process, ומה הסיכונים.

ישראל פיגא·20 בינואר 2025·8 דק׳
שוק הפרמה

ישראל-ארה"ב: הגשר הפרמצבטי שהולך ומתחזק

ישראל היא אחת ממדינות הסטארטאפ הביו-רפואיות המובילות בעולם. כמה נתונים מפתיעים על היחסים בין תעשיית הפרמה הישראלית לשוק האמריקאי — ולמה הם רלוונטיים לכם.

ישראל פיגא·5 בדצמבר 2024·5 דק׳

התובנות החשובות — ישירות למייל

ניתוחים על FDA, מחלות נדירות והשוק האמריקאי. מאמר אחד נבחר בכל שבוע, בלי ספאם.