פורסם לאחרונה

המאמרים החדשים

אסטרטגיה עסקית

איך לבחור יועץ לכניסת חברת פארמה לשוק האמריקאי

כניסה לשוק התרופות האמריקאי דורשת יועץ עם ניסיון מסחרי, רגולטורי ולוגיסטי כאחד. ישראל פיגא מסביר אילו קריטריונים אמיתיים צריך לבדוק לפני שבוחרים מי ינווט את התהליך.

ישראל פיגא·22 ביוני 2026·7 דק׳
מחלות נדירות

מהמעבדה למיטת המטופל: כך מגיעות תרופות למחלות נדירות לחולים בארה"ב

אישור FDA הוא רק תחילת הדרך. כיצד חברות ביופארמה למחלות נדירות בונות מסלול נגישות אמיתי למטופלים — ולמה ישראל פיגא מדגיש שהפצה ורגולציה צריכות להיתכנן יחד מהיום הראשון.

ישראל פיגא·10 בספטמבר 2025·8 דק׳
מחלות נדירות

תמחור תרופות לאולטרה-נדירות: בין החזר השקעה לנגישות מטופלים

כשתרופה מטפלת ב-200 חולים בעולם, מודל התמחור הרגיל לא רלוונטי. ישראל פיגא מסביר איך חברות בונות אסטרטגיית תמחור שמאזנת בין הצורך הכלכלי לבין נגישות אמיתית למשפחות.

ישראל פיגא·22 באוגוסט 2025·7 דק׳
אסטרטגיה עסקית

מבנה עסקאות שותפות בפארמה: מה כדאי לדעת לפני שחותמים

Licensing, Co-Promotion או Joint Venture — לכל מבנה עסקה יתרונות וסיכונים שונים. ישראל פיגא מסביר כיצד חברות פארמה בוחרות את המבנה הנכון לשותפות עסקית בשוק האמריקאי.

ישראל פיגא·14 ביולי 2025·6 דק׳
FDA ורגולציה

מה חברות ישראליות צריכות לדעת על ייעוד תרופות יתום ב-FDA ב-2025

ייעוד תרופות יתום (Orphan Drug Designation) הוא אחד הכלים החזקים ביותר לחדירה לשוק האמריקאי — אבל הדרישות השתנו. מה חדש ב-2025 ומה פירושו לחברות שרוצות להיכנס לשוק.

ישראל פיגא·15 באפריל 2025·7 דק׳
שוק הפרמה

5 טעויות שחברות ישראליות עושות כשמנסות לחדור לשוק הפרמה האמריקאי

שוק הפרמה האמריקאי הוא הגדול בעולם — אבל גם המורכב ביותר. לאחר 15 שנות עבודה עם חברות מישראל ומאירופה, ישראל פיגא זיהה את הדפוסים שחוזרים שוב ושוב.

ישראל פיגא·28 במרץ 2025·9 דק׳
פ
מי כותב כאן

ישראל פיגא

יזם ובעלים של חברות ייעוץ, הפצה ושיווק בתחום התרופות והמכשור הרפואי המתקדם, ממונרו שבניו יורק. במגזין הזה הוא משתף ניתוחים, תובנות ועדכונים מהשטח על השוק הפרמצבטי האמריקאי — במיוחד עבור חברות ישראליות ובינלאומיות שמבקשות להיכנס אליו.

לאתר הייעוץ למחלות נדירות

התובנות החשובות — ישירות למייל

ניתוחים על FDA, מחלות נדירות והשוק האמריקאי. מאמר אחד נבחר בכל שבוע, בלי ספאם.